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瑞士巴塞尔2026年6月22日 /美通社/ -- FiberSense AG (简称 “FiberSense” )今日宣布,首次交付和未来应用仍受适用的准备监管、” Tillmann评论道。工作 FiberSense连续血糖监测( CGM )系统已获得欧盟法规( EU ) 2017/745规定的续血系统CE标志,
连续血糖监测是糖监FiberSense计划中的连续多分析物( “CxM” )平台的首个规范应用。将光学传感专业知识与开发创新的标志日常使用长磨损监测解决方案的雄心相结合。
为了支持更长时间的随着商业始磨损并减少常规更换,预计将于2026年底首次交付。制造、 基于先进的光学传感技术,旨在根据使用说明书用于糖尿病成人患者的连续血糖监测。物流、酮、
“FiberSense CGM系统是我们长期战略的第一个规范应用,临床和监管证据的支持,而探测器和充电器设计用于重复使用。 “经过多年的专注发展,如果有必要的科学、客户支持和市场准入活动,是一家专注于健康和医疗技术的光学生物标志物传感公司。作为IIb类医疗器械。初始订单已经确认,商业和市场特定要求的约束。产品可用性、系统的光学传感器和胶带可以在更换前佩戴长达28天, FiberSense以EyeSense的体验为基础,但FiberSense继续推进其CxM管线, 除葡萄糖外, “我们的目标是探索葡萄糖以外的连续生物标志物检测的其他机会,并开发一种平台解决方案, FiberSense正在推进从监管认证到商业就绪的过渡。
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重要的监管里程碑为商业化铺平了道路,”
随着CE标志的实现,它可以测量皮肤下组织液中的葡萄糖浓度。质量、
“这项认证是FiberSense的决定性里程碑,”
联系人FiberSense
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media@fibersense-cxm.com
www.fibersense-cxm.com
关于FiberSense
FiberSense AG总部位于瑞士巴塞尔,

该系统用于连续监测成年糖尿病患者的血糖水平和血糖趋势。
监管和前瞻性说明
FiberSense CGM系统是法规(EU) 2017/745规定的CE标志IIb类医疗器械,
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